A Humabs BioMed SA, uma das principais empresas suíças de terapias com anticorpos e a Universidade da Califórnia, Berkeley, anunciaram hoje,18, a publicação de dados com um teste baseado em anticorpos desenvolvido pela Humabs, para detectar e diferenciar as infecções por zika vírus de outros flavivírus, como a dengue, no periódico líder revisado pelos pares,Procedimentos da Academia Nacional de Ciências (PNAS). O artigo é intitulado: "Teste baseado em anticorpos discrimina a infecção por vírus zika de outros flavivírus". Os autores coseniores do estudo foram Eva Harris, PhD, Professor da Divisão de Doenças Infecciosas e Vacinação, Escola de Saúde Pública da Universidade da Califórnia, Berkeley E Davide Corti, PhD, diretor científico da Humabs BioMed.

O trabalho para determinar a sensibilidade e especificidade do teste foi um esforço colaborativo envolvendo laboratórios em cinco países - Nicarágua, Brasil, Itália, Reino Unido e Suíça. O Dr. Harris coordenou com seus colaboradores na Nicarágua para fornecer amostras muito bem caracterizadas dos estudos únicos de longo prazo que realizam conjuntamente, o que permitiu a avaliação crítica do teste usando múltiplas amostras em tempo comparável de pacientes com Zika com ou sem exposição prévia ao vírus da dengue junto com amostras de pacientes com dengue infectados uma vez ou mais de uma vez com diferentes serótipos de vírus da dengue. Os resultados indicaram que este novo teste, derivado da tecnologia CellClone da Humabs, era altamente sensível, específico e robusto.

Davide Corti, PhD, diretor científico da Humabs BioMed, disse: "Esses resultados sustentam que o teste baseado em anticorpos que desenvolvemos é altamente eficaz na detecção de infecções do vírus zika recentes e passadas e na discriminação do zika por outras infecções por flavivírus. Este novo teste tem potencial para se tornar uma solução eficaz, simples e de baixo custo para programas de vigilância do zika, estudos de prevalência e testes de intervenção clínica em áreas de endemia de flavivírus".

Eva Harris, PhD, Professor da Divisão de Doenças Infecciosas e Vacinação da Faculdade de Saúde Pública da Universidade da Califórnia, Berkeley, disse: "É muito emocionante ter finalmente um teste robusto e de alto rendimento com tanta sensibilidade e especificidade para distinguir infecções por vírus zika em países endêmicos de dengue; Nós já aplicamos isso em estudos sorológicos estratificados com idade avançada e análise espacial da infecção pelo vírus zika na Nicarágua, avançando pesquisas científicas e fornecendo dados críticos às autoridades de saúde pública em tempo real".

O zika vírus tornou-se uma ameaça à saúde pública, em particular devido à sua associação com defeitos de nascimento congênitos severos. O alto nível de reatividade cruzada entre os flavivírus e sua cocirculação fez uso de testes sorológicos para detectar uma infecção desafiadora. Embora hoje existam vários testes, a sua capacidade de detectar o zika, exceto em uma pequena janela de tempo e para diferenciá-la de outros flavivírus é limitada. Isso tornou muito difícil determinar com precisão a prevalência de infecções por zika, a incidência de síndrome congênita de zika em bebês nascidos de mulheres infectadas, bem como identificar complicações neurológicas associadas a infecções por zika vírus.

Utilizando sua tecnologia proprietária de descoberta CellClone, a Humabs gerou um anticorpo monoclonal humano específico da proteína 1 (NS1) ZIKV, que a empresa usou para desenvolver o teste. O teste é um formato ELISA competitivo e baseia-se na medição da presença de anticorpos plasmáticos ou séricos em indivíduos imunes que são capazes de bloquear a ligação de um anticorpo monoclonal marcado ao vírus zika revestido NS1. O teste é denominado ELISA de bloqueio de ligação NS1 (BOB) e foi testado usando um grande painel de amostras clínicas bem caracterizadas de viajantes e pacientes que vivem em áreas com alto nível de exposição ao zika vírus e endêmicas para outros flavivírus. Os testes foram realizados em vários laboratórios da América Latina e da Europa. Os resultados indicaram que o teste foi altamente sensível, específico e robusto. O ensaio também é rentável e fácil de usar, projetado para disponibilizá-lo nas áreas do mundo onde é urgentemente necessário.

O zika vírus pertence à classe de vírus denominados flavivírus, que também inclui a dengue e os vírus do Nilo Ocidental. O zika vírus é transmitido por mosquitos e atingiu grandes partes das regiões tropicais e subtropicais do mundo, incluindo partes dos Estados Unidos. A Organização Mundial de Saúde (OMS) declarou no início de 2016 um estado de Emergência de Saúde Pública de Preocupação Internacional (PHEIC) e previu que 3-4 milhões de pessoas ficariam infectadas anualmente, 1,5 milhão delas apenas no Brasil. Embora os sintomas da infecção do zika vírus possam estar ausentes ou geralmente moderados, o vírus parece invadir o tecido neural do feto, levando a microcefalia e a outros defeitos neurais na prole em até 13% dos casos.

O vírus também pode ser transmitido por fluidos corporais, incluindo o sêmen, e também pode ser sexualmente transmitido. Enquanto as tentativas foram feitas para reduzir a propagação do vírus por pulverização com inseticidas, atualmente não há vacinas ou tratamentos contra o zika, e a OMS declarou a necessidade de uma abordagem de longo prazo para combater esta infecção. Assim, existe uma necessidade urgente de desenvolver testes para detectar infecções e terapias do zika vírus para tratar esta doença que se expande rapidamente.

A Humabs BioMed, uma empresa privada de biotecnologia com sede na Suíça, está focada em descobrir e desenvolver anticorpos monoclonais totalmente humanos para tratar infecções graves. A Humabs BioMed é uma cisão do Instituto de Pesquisa em Biomedicina (IRB), que é afiliado à Universitá della Svizzera Italiana (USI). A tecnologia de descoberta proprietária da Humabs - as plataformas CellClone - permitem o isolamento de anticorpos que passaram a seleção natural pelo sistema imunológico humano em resposta à doença e geralmente podem ser desenvolvidos rapidamente sem otimização extensiva de leads. A Humabs tem um portfólio de mais de uma dúzia de candidatos a produtos de imunoterapia. A Empresa tem se associado a vários dos seus programas com MedImmune e Novartis, e dois desses programas estão agora em desenvolvimento clínico por esses parceiros.

A Humabs desenvolve internamente anticorpos dirigidos contra vírus da hepatite B e vírus sincicial respiratório e metapneumovírus (RSV/MPV). Esses programas estão atualmente em desenvolvimento pré-clínico. Em colaboração com várias agências de saúde pública, a Humabs também está desenvolvendo um portfólio de imunoterapias contra grandes ameaças à saúde pública, incluindo vírus MERS-CoV, dengue, ebola, raiva e zika.

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